要闻:媒体评双黄连等中药注射液证明书修订：此类药品监管在进步

本篇文章1119字，读完约3分钟

据海外网6月12日消息，6月11日，国家药监局发布了关于修订双黄连注射剂证书的公告，在证书“禁忌”项下，追加了“4岁以下儿童、孕妇无效”的复印件。 不到一个月，5月29日，国家药监局宣布修订柴胡注射剂证明书，追加儿童无效等复印件。 国家药监局相继公布的两种中药注射剂证书的修改显示了中国对中药注射剂的监督管理加强的趋势 党的十八大以来中国政府把中医药的迅速发展提高到了国家战术的高度 在全国卫生和健康大会上，习近平总书记强调应致力于中医药振兴的迅速发展。 随着经济社会的高速发展，随着人们健康意识的增强、医学目的的调整和医学模式的变化，中医药越来越显示出独特的价值 但是，中医药在快速发展过程中遇到的问题也同样不容忽视，以最近频繁关注的中药注射剂为例 中药注射剂在中国经历了迅速的发展期，到20世纪80年代，全国中药注射剂达到1400种左右 但是，由于2006年鱼腥草注射液的不良反应报告大幅增加，各种中药注射剂的严重不良反应相继出现，社会开始重新考虑中药注射剂的安全性和科学性 曾经在中国医学科学院医学新闻研究所工作的学者张田勘认为，有些中药注射剂纯度不足，质量不好，或者医疗工作者的录用方法没有统一的标准，加之很多中药制剂没有经验，也就是说临床验证不充分 最核心的原因是到2007年为止比较宽松的药品批准标准 国家药监总局药品评价中心毕凤兰曾表示:“约80%的中药注射剂是在国家实施新药审查方法前开发的品种，当时的研发水平和科技条件有限，生产技术和质量研究不太完善，有些品种的临床试验数据 “只有从药品的研究开发和监督管理的来源入手，才能真正保障患者的药品安全 从柴胡、双黄连等中药注射液证书的修订可以看出，国家对这类药品的监督管理在几个方面取得了进步 另外，张田勘表示想用现代医学的手段验证古籍中记述的中药制剂的效果，反映国家药监局的态度已经发生了变化，中药的研究、制作和生产接近现代医药的标准，即让中医药接受标准化管理 不仅是中药注射剂，国家对中药的整体监督管理也得到了加强 年10月8日，中国共产党中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评批准制度改革和鼓励药品医疗器械创新的意见》，建立了完全符合中药优势的注册管理制度和技术评价体系，加强了中药质量管理。 由此可见，目前我国中药监管已经加强，将继续加强 在今后的快速发展中，业界人士认为加强中药监督管理工作是国家药品监督管理局未来工作的重点 张田勘也表示，中药监督管理进一步扩大，标准越来越严格，不仅在监督管理的范围内，监督管理的力度也将进一步加深 (原题为“从柴胡到双黄连，中药接受标准化管理势在必行)(本文来自澎湃信息，越来越多的原始信息请下载“澎湃信息”APP )