现代中药国际化智能制造技术取得重大突破

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——泰利“现代中药智能制造项目”获“2016年智能制造试点示范”称号

最近，工业和信息化部正式发布了“2016智能制造试点示范”。由当地工业和信息化主管部门推荐，经专家评估，泰利药业集团的“现代中药智能制造项目”荣获“2016年智能制造试点示范”称号。这也是天津唯一获批该项目的企业。据报道，在中国批准的63家企业中，只有4家从事药品生产。

“智能制造工程”是国务院“中国制造2025”计划的重要组成部分。它是基于新一代信息通信技术的新型制造模式。最突出的特点是可以有效缩短产品开发周期，提高生产效率和产品质量。泰利药业集团的“现代中药智能制造”项目，以国际注册复方丹参滴丸产品的先进制造技术体系为示范对象，对传统中药制造方法进行改造和升级，创造出一种在众多选择项目中脱颖而出的现代中药国际智能制造模式。

泰利“现代中药智能制造”项目总投资1.5亿元，根据“中国制造2025”、“十三五规划纲要”、“中药发展战略规划纲要(2016-2030)”等国家中长期发展战略进行规划和实施。针对生产过程、制造设备、在线控制等方面的技术瓶颈。在中药产业中，现代信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(pat)等先进制造技术的创新集成，打造了符合ema gmp要求的“数字化、智能化、集成化”的中药智能制造车间和技术体系。2014年，车间获得了欧盟gmp证书，车间的制造设备-传感和测试部件-数据采集和监控系统-mes-erp实现了互联。构建了生产全过程数据信息的统一平台和过程控制模型库，实现了制造和管理的数字化和可视化，以及生产执行层/过程控制层/企业管理层的集成和信息化。

通过核心设备的自主创新和生产技术的优化整合，Tasly将单机并联、大规模复制的生产模式升级为连续生产模式，显著提高了车间设备设施的智能化程度，提高了生产控制和管理水平，在降低次品率、提高生产效率、降低生产成本、节能减排方面取得了显著成效；同时，突破了制约中药生产智能化发展的诸多技术瓶颈。

该项目建立了“标准化、规范化”的制造流程，开发了一套过程控制要素的“数字化、模型化”技术，开发了数据集成的“网络化”管理模式，开辟了企业管理的“信息化”路径，最终构建了一套“智能化、集成化”的中药制造管理模式，对培育现代中药产业国际品种的技术装备核心竞争力具有重要意义。同时， Tasly构建的集药物种植、药物研发、中间体提取、药物制造、营销和售后服务于一体的现代中药产业链管理体系，也为智能制造技术的上下游推广和产业链中配套企业的集群发展提供了一种产业模式。

泰利控股集团董事局执行主席、泰利药业集团董事长严表示:“在‘中国制造2025’的大背景下，国家大力支持医药制造业的智能化路线，中药产业面临着产业结构调整带来的机遇和挑战:采用先进设备，提产品精度，制造向‘智能化’转变，提高生产信息化和自动化水平。将企业生产由手工模式升级为自动化、智能化模式，构建智能医药健康产业链，实现低能耗、低污染、绿色发展，实现医药行业上下游企业合作、共享、互利的可持续发展战略。真正走向工业4.0时代。”

据报道，Tasly的核心产品复方丹参滴丸是fda宣布的新药，在9个国家和地区的127个临床研究中心进行的三期临床试验已成功完成全部临床工作，并进入统计汇总阶段。“现代中药智能制造”项目是在对复方丹参滴丸进行fda注册产品探索研究的基础上，通过创新和重大关键技术突破，逐步实现中药产品的结构调整和产业升级，从根本上增强现代中药产业的市场竞争优势，有助于打造具有国际竞争力的优秀民族医药品牌和跨国产业集团的国家战略。

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