闫希军：新药审批要10年进去是新药出来成“旧药”

来源：大中时尚周刊作者：杜学君更新时间：2020-09-06 11:32:02阅读：

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他承认新药需要10 -13年才能进入批准程序。当他们被报道的时候，他们是最先进的，但是当他们出来的时候，他们变成最落后的。可以说，进入的是一种新药，当它出来的时候，就变成了一种“老药”。

面对越来越多的医患冲突，严锡军认为医疗体制改革至关重要，医院需要回归公益性。

新药延迟批准

说到新药的审批，阎锡军的语气显然要高得多。新药审批需要十几年的时间。拖延的程度使得药物在经过检查和批准后成为新药，但当它们问世时，就变成了“旧药”。

“新药审批在我国是个问题。每年向国家有关部门报告的包括仿制和创新在内的新药约有7000种，全国积压的新药约有1万种。新药审批小组的编制只有120人。看材料需要5年左右，进入审批流程需要10到13年。一般来说，我们报告的材料，和以前的新药研发已经完成。当我们报告它时，它是最先进的，但它变成了最落后的。”

闫希军：新药审批要10年进去是新药出来成“旧药”

回顾去年3月初，《证券日报》的一名记者采访了阎锡军，他还提到了新药的审批。审批的耗时进程直接影响了创新药物在中国的“走出去”。

阎锡军坦言，科学研究是一项烧钱的工作。经过大量的资本投资，新药何时能被批准还有许多不确定性。目前，很多企业建了很多工厂却没有生产新药。它浪费了大量的国家和企业资源，影响了民族工业的发展。相关部门需要彻底改变我国新药审批的僵局。

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他建议，在新药审批中，国家应适当增加人员编制，同时改变机制，增加新药审批成本，提高准入门槛。“我们能不能启动第三方评估机制，把审查材料交给第三方机构，而机制的改变可以形成一个开发新药的大国。”

医患矛盾要求医疗体制改革

“医患矛盾越来越突出。医生做错了什么以及如何处理没有相关的依据，因此很容易引发恶性事件。考虑到病人是弱势群体，尽管有一些极端的做法，大多数人仍然是好的。我们目前的医患矛盾已经发展到如此程度。其实，深层次的原因并不是医患矛盾。”阎锡军说道。

闫希军：新药审批要10年进去是新药出来成“旧药”

他认为现在每个医院都是一个社会问题。“病人坐公共汽车花了两个小时才到达医院。排队登记花了两个小时。医生花了10分钟检查。病人也花了很多钱。最后，医生说什么也没发生。国家现行的医疗模式决定了医生的培养模式和医院的运行模式，也加剧了医患矛盾。

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阎锡军再次提到医疗体制改革要解决医患矛盾。“医院需要回归它们的公益属性。在国家无法保护医院之前，它分散了医院的权力。后来，当国家有钱时，它开始资助医院。之后，国家资助病人。到目前为止，医院需要回归公益性，医疗资源应该是社会性的。”

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此外，阎锡军认为，虽然降低药品价格是必要的，但医疗体制改革不仅仅是简单的降价。

他建议将医院的管理权交给专门的职业经理人，放开所有医生，引入市场机制，消除灰色收入等不良行为。

中医需要被打破

在严锡军今年的“两会”提案中，九个提案中有三个与中医药有关，这表明严锡军对中医药的高度重视。

“过去，世界上其他国家对中药的名称都非常陌生。现在，经过近20年的发展，全世界越来越认识到中药不仅可以治病，而且在西方国家对植物药的研究也越来越多。国际市场的需求越来越高，科技水平越来越高，这给中国造成了压力。更重要的是，它给中国承担任务的研究机构和企业带来了无形和有形的压力。”说到中医，阎锡军说:

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然而，压力是存在的，市场需求是巨大的。“中医药一直保持着25%左右的发展速度，存在着刚性需求。同时，国家也非常支持。我相信，在谈及健康产业时，这次会议也需要从国家战略层面谈一谈中医药在健康产业中的地位。中医药的作用越来越明显，包括国家今后推出的医疗保险覆盖面，预计中医药的工作时间将纳入医疗保险的范围。”

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